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合同管理。
根据文件，药品审批部门将建立首席专业岗位制度，科学设置体现技术审评、检查等特点的岗位体系，明确职责任务、工作标准和任职条件等，依照人员综合能力和水平实行按岗聘用。
针对收入较低现状，文件提出要健全绩效考核制度，根据岗位职责和工作业绩，适当拉开收入差距，确保技术审评、检查人员引得进、留得住。
此外，药品审批制度改革还将食品药品监管总局列为政府购买服务的试点单位，通过政府购买服务委托符合条件的审评机构、高校和科研机构参与医疗器械和仿制药技术审评、临床试验审评、药物安全性评价等技术性审评工作。
此外，针对长期存在的药品审批申请资料质量不高、上报虚假信息等问题，《意见》要求严肃查处注册申请弄虚作假行为。一旦发现虚假数据等问题，一律不予批准。
长期以来，药品审批流程复杂严重影响着审批速度。《意见》明确要求简化药品审批程序，完善药品再注册制度。具体包括实行药品与药用包装材料、药用辅料关联审批，将药用包装材料、药用辅料单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批等具体措施。
近期医疗圈大事
湖北发布2015年医改重点工作 公立医院改革是首位
近日，湖北省政府办公厅印发《湖北省深化医药卫生体制改革2015年重点工作任务通知》（以下简称《通知》），提出了公立医院改革、医保体系、社会办医、公立医院药品采购、基层服务能力、健康管理等8个方面35项改革具体任务。
其中，《通知》明确全面推开县级公立医院改革，办好武汉、鄂州国家城市公立医院改革试点，鼓励各地自主探索开展公立医院综合改革。实施综合改革的公立医院，全部取消药品加成（中药饮片除外），破除“以药补医”逐利机制，通过理顺医疗服务价格、加大政府投入、改革医保支持方式、降低医院运行成本等，完善合理的补偿机制，并合理确定医务人员薪酬水平，建立起“维护公益性、调动积极性、保障可持续”的运行新机制。
明年上半年南京将实现“智慧医疗”
根据日前公布的《南京市智慧医疗项目建设实施方案》，今年起南京已全面启动“智慧医疗”建设计划。预计2015年底，南京市卫生信息平台可达到省标3级以上，预计全市1300多家公立医疗卫生机构将全部完成卫生专网接入点建设，并实现医疗“一卡通”的全覆盖。届时，南京的医疗卫生相关数据会通过市卫生信息平台与省卫生信息平台、智慧南京平台数据共享，市民只要在网上轻轻点几下就能看病就医。到2016年，南京将基本达到“智慧医疗”建设的整体要求。
中国自主研发首台早期乳腺癌检测设备 获准进入临床应用
日前，从中科院高能物理研究所获悉，国内首台具有完全自主知识产权、用于早期乳腺癌检测的核医学成像设备——乳腺诊断正电子发射断层成像系统（简称乳腺PET）日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的国家三类医疗器械注册证，获准进入市场销售和临床应用。据介绍，该设备能够发现没有临床症状的乳腺癌，从而将乳腺癌的早期诊断大大提前。
中科院高能所副所长魏龙介绍，正电子发射断层成像技术是一种核医学成像技术，可以在肿瘤的“代谢异常”阶段就检测到其存在并以图像形式表现出来。
上海将建成国家肝癌科学中心
中国科学院院士、著名肝胆外科专家吴孟超在近日举办的中国国医药生物技术协会精准医疗分会上表示，国家肝癌科学中心有望今年10月在上海市嘉定区安亭镇露面，而第二军医大学东方肝胆外科医院年内也将整体搬迁至安亭，床位数将从原来的700多张扩充到1500张。
与此同时，东方肝胆外科医院安亭院区内还将成立由吴孟超等六名院士共同创办的肝癌科学研究中心，与医院百米相隔处还将成立上海细胞治疗工程技术研究中心，大力发展研究免疫治疗。
Medidata携手Validic
扩大移动医疗生态系统
日前，全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidat和医疗健康行业领先的数字健康平台Validic宣布合作，通过扩大从消费等级和医疗等级移动医疗设备和应用程序接入患者生成数据，以推进临床研究的连通和创新。
据了解，双方的合作大幅增加了临床试验中可使用的移动医疗设备的种类，让申办者可根据特定的研究方向和患者需求，更灵活地选择传感器、可穿戴设备和应用程序。
新 闻
第二届中国健康管理服务大会在上海召开
2015年8月20—21日，生物谷主办的第二届健康管理高峰论坛在上海拉开帷幕。来自上海市卫计委、经信委等相关政府部门，上海本地医院领导、以及全国从事健康管理服务工作的上下游企业精英，行业专家等出席了会议，并积极讨论了在健康管理服务行业中践行“互联网+”理念的可能性，行业进展及所带来的机遇和挑战，分享了慢病管理、社区健康管理的应用实例，区域卫生信息化先行者们探索健康管理服务的经验。
来自中山大学附属第一医院的冉炜教授发表的“健康管理学科内涵与慢病筛查技术新进展”主题演讲中重点阐述了健康管理在于建立起“亚健康”筛查机制，将慢病与“亚健康”状态人群的健康在基层社区医院就近管理起来，并提供了几种慢病早期筛查体检的技术。
江苏省健康信息发展有限公司总经理万灵带来的“数据驱动——智慧健康产业链构建的实例研究”主题演讲受到了与会嘉宾的热烈关注。其利用智慧健康技术手段，在医疗健康领域进行深度垂直的应用开发，将现有医疗数据整合起来，保证了医患双方的连接路径选择。
这种新颖的社区医院、健康管理师、签约用户之间的健康管理服务路径，使得患者的利益最大化，提高了医疗服务的透明度，同时也大大降低医保以及相关健康维护费用，给社会老龄化和慢病爆发式增长提供了可持续性运营的技术经验。
2015第二届健康管理高峰论坛围绕“健康物联，端云互动”的主题展开，重点关注物联网“硬”与互联网“软”的结合，依赖大数据管理分析、实现端云互动，探索解决健康管理高效率、云处理等问题的途径。
2015中国家庭医生发展先锋论坛完美收官
日前，2015中国家庭医生发展先锋论坛于四川成都召开。此次论坛由《中国医学论坛报·全科医学周刊》、中国社会科学院经济研究所、北京顾湲咨询工作室共同主办，邀请了全国各地开展家庭医生服务的机构、团队、个人以及相关业务平台和技术设备支持企业代表，围绕行业促进、机构运营、职业规范、技术设备方案等主题深入交流，搭建服务平台，促进行业交流合作，推动中国家庭医生服务整体发展。
本次大会开幕式上，《中国医学论坛报》副总编辑王斓女士发布了2015中国家庭医生信心指数（FDCI）结果。结果表明，中国家庭医生信心指数从2014年的46.62上升至2015年的53.65，总体而言，2015年的情况趋于乐观。2015年新增加了地域分层分析，结果显示，各地域家庭医生信心指数均比2014年提高，其中华中地区信心最高，为58.06，华南略低，为48.57。
广州大病补助提至22万 医保最高可报44.5万
据广州市人社局养老保险处相关负责人透露，2014年度，广州上年度职工年平工资为69696元，在此基础上乘以6倍，2014年度的职工医保报销上限为418176元。而2015年度的广州上年度职工年平工资达到了74245元，在此基础上乘以6倍那就是445470元。
值得注意的是，在以往的社保年度中，职工大病补助的上限为15万元，而在今年调整为上年度职工年平均收入的3倍。这一调整，又将大病补助支付限额提升到74245×3=222735元，进一步提升了职工医保大病保障的报销额度。
北大医院通过国家医疗健康信息互联互通最高标准认证
近日，在2015年中国卫生信息技术交流大会暨两岸四地电子健康论坛大会上，北京大学人民医院因在系统集成方面的突出表现顺利通过现有最高级“四级甲等”测评，成为首批医院集成平台互联互通系统达到国家四级甲等标准的医院。
据介绍，医院信息互联互通标准化成熟度测评，是根据深化医改和国家卫生计生委《关于加快推进人口健康信息化建设的指导意见》的要求，在国家卫计委规划与信息司的领导下组织开展的。从数据资源标准化建设、互联互通标准化建设、基础设施建设和互联互通应用效果等四个方面对医院信息平台进行综合测试和评估。
奥林巴斯未及时上报内窥镜细菌感染事例遭警告
据外媒报道，美国食品药品管理局近日透露，由于奥林巴斯未及时上报在美国医院发生的内窥镜耐药细菌感染事例，已对该公司发出警告书并要求在15个营业日内提交预防措施。奥林巴斯方面表示正在对警告书内容进行验证，以在期限内完成要求。
警告书显示，奥林巴斯2012年5月掌握患者使用该公司内窥镜后发生感染的事例，却未在规定的30天内汇报，而是拖至2015年才上报FDA。据称是由于公司未完善迅速上报的内部流程。 |
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发表于 2022-2-21 20:30:17